隨著藥物研發(fā)的全球化趨勢(shì)日益明顯，全球同步開(kāi)發(fā)（GDD）已成為創(chuàng)新藥企的重要戰(zhàn)略選擇。通過(guò)在多個(gè)國(guó)家同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)，企業(yè)能夠縮短上市周期，滿(mǎn)足全球患者的迫切需求。然而，實(shí)施全球同步開(kāi)發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，如法規(guī)差異、倫理審批流程、數(shù)據(jù)整合等。本次沙龍邀請(qǐng)了多位醫(yī)藥行業(yè)出海經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家，深入探討全球同步開(kāi)發(fā)的策略、實(shí)踐與案例，助力企業(yè)在國(guó)際化道路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

沙龍主題與活動(dòng)時(shí)間&地點(diǎn)

主題：生物醫(yī)藥沙龍?|?全球協(xié)同創(chuàng)新：引領(lǐng)藥物開(kāi)發(fā)新時(shí)代

時(shí)間：2025年9月18日（周四）13:30-17:00

地點(diǎn)：上海張江生命科學(xué)展廳（哈雷路899號(hào)1樓）

形式：線下閉門(mén)沙龍（50人）

活動(dòng)議程如下

主辦方&承辦方

主辦方：上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)、上海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

承辦方：創(chuàng)思立信數(shù)字科技股份有限公司、美國(guó)漢佛萊醫(yī)藥顧問(wèn)有限公司

關(guān)于上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)

上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)（SPBIA，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)會(huì)”）成立于2002年9月，是“5A級(jí)社會(huì)組織”、“上海市先進(jìn)社會(huì)組織”、“上海市科協(xié)星級(jí)學(xué)會(huì)”、“浦東新區(qū)科協(xié)優(yōu)秀學(xué)協(xié)會(huì)”、“張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群促進(jìn)機(jī)構(gòu)”、“上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)”。

協(xié)會(huì)由中國(guó)工程院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任丁健擔(dān)任會(huì)長(zhǎng)；中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先擔(dān)任監(jiān)事長(zhǎng)?，F(xiàn)有會(huì)員單位近300家，理事單位84家（其中有4位院士）。會(huì)員單位涵蓋浦東新區(qū)生物、化學(xué)、中藥、醫(yī)療器械、專(zhuān)業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域的企業(yè)以及高等院校、科研院所、服務(wù)平臺(tái)等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。

協(xié)會(huì)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和政府職能轉(zhuǎn)移的需要，在科技評(píng)價(jià)、技術(shù)對(duì)接、成果轉(zhuǎn)化、國(guó)際合作、培訓(xùn)交流、會(huì)展論壇、信息資訊以及年報(bào)編制、科技專(zhuān)項(xiàng)的組織實(shí)施等領(lǐng)域開(kāi)展服務(wù)工作，履行行業(yè)服務(wù)、行業(yè)自律、行業(yè)統(tǒng)計(jì)、行業(yè)協(xié)調(diào)、行業(yè)培訓(xùn)、行業(yè)咨詢(xún)、行業(yè)交流等職能，在政府、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)間發(fā)揮紐帶和橋梁作用，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

關(guān)于上海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

上海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司是上海張江（集團(tuán)）有限公司下屬全資子公司。圍繞上海市加快建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群戰(zhàn)略目標(biāo)，公司作為浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，統(tǒng)籌推進(jìn)區(qū)域內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的招商、安商、助商工作，實(shí)現(xiàn)招商、服務(wù)、投資、空間匹配等產(chǎn)業(yè)全生命周期和全鏈條服務(wù)。助推區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)健康成長(zhǎng)、走向世界，全力推進(jìn)浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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關(guān)于創(chuàng)思立信生命科學(xué)

創(chuàng)思立信（EC Innovations）為全球領(lǐng)先的醫(yī)療與生命科學(xué)公司提供了超過(guò) 28 年的專(zhuān)業(yè)本地化服務(wù)，是眾多世界級(jí)生命科學(xué)公司的優(yōu)選語(yǔ)言服務(wù)供應(yīng)商。我們專(zhuān)注為客戶(hù)提供生物技術(shù)、制藥、臨床診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的翻譯和本地化解決方案，eCTD 申報(bào)和國(guó)際藥政咨詢(xún)服務(wù)。

欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) EC Innovations 生命科學(xué)與醫(yī)藥翻譯。